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用了十几年的双黄连注射液,为何会突然被药监局宣布儿童禁用?

2018-06-13 11:33|发布:天一网 - 小华儿童/养生人群
摘要:又有一个常用的儿童药物被禁用!大家是否还记得前几天柴胡注射液也被药监局修订说明书、禁用于儿童的消息么? 然而没过多久,另一款儿童常用注射液-----双黄连注射液也被药监局...
又有一个常用的儿童药物被禁用!大家是否还记得前几天柴胡注射液也被药监局修订说明书、禁用于儿童的消息么?然而没过多久,另一款儿童常用注射液-----双黄连注射液也被药监局列入为“儿童禁用黑名单”!注意了!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂国家药监局今日发布公告,与之前柴胡注射液一样,要求双黄连注射液必须修订说明书,在禁忌项下须列出“4周岁以及以下的儿童、孕妇禁用”,同时还需在“本品不良反应”中增加警示语,同时对“注意事项”、“禁忌”等进行修订。儿童“国民神药”,实际上却曾发生过致死事件双黄连注射剂,是由金银花、黄芩、连翘提取物所制备的中药制剂,因此在医学上通常被用于发热、咳嗽以以及咽痛等。而在儿科用药中,双黄连注射液更是明星中的明星药,无论孩儿是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗,这种药物随处都可见。与柴胡注射液不同,双黄连注射液却因不良反应居甚至还出现致死事件,一直常高居于中药注射液不良反应的榜单前列。据统计,在这些因使用双黄连注射液的不良反应报告中,过敏性休克占了严重病例报告总数的36%,而在儿童用药中,27%就存在不同程度的超剂量用药现象。面对屡次发生的不良反应,双黄连注射液终于被药监局列入为儿童禁用药物黑名单!中药注射剂,究竟是否被应该被推广?在2016年城市公立医院中成药销售排名,我们就会发现中药注射剂应用还真不少。中药注射剂成分复杂,且不良反应难以定性和统一,因此在中药不良反应事件报告中,注射剂就占比53.7%,其中在严重不成要不良反应事件报告中,静脉注射给药更是占了八成。相比口服或注射,注射用药由于绕过肠胃屏障,直接被组织吸收或进入血液,因此对注射剂的技术要求和质量标准也是采取最为严格,国际医学界的共识以及基本原则规定注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用也较为明确。虽说中药注射剂的理论基础来源与中医理论,但传统中医却从未有注射的概念,也从未有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,用中医理论是无法解释药物注射机理。而以现代医学理论和标准衡量,中药注射剂根本就违法了注射剂的基本原则,不明成分的复杂混合物注入人体是极其危险和不负责任的。因此面对普遍缺乏可靠的疗效证据,同时也存在成分复杂和未知的不良反应的趋势,这类注射剂直接进入人体甚至血液循环,往往会导致过敏反应,严重还会危机生命。用药安全的一小步,确实儿童用药安全的一大步这两次的中成药注射剂被药监局点名通报,对于注射液滥用的趋势确实极大的改善、。我们曾多次呼吁儿童药物的规范性,也曾多次科普中成药注射剂的危害。早在2015年,国务院就印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度意见》,提出要求提高药品的审评审批透明制度,要求注射剂质量和疗效有着一致性的评价。因此讲过疗效以及安全性评价后,我想未来市场上的中药注射剂也越来越少。这也意味着,注射液滥用的时代终究会终止,儿科用药也逐渐规范起来。孩子不是你的缩小版,他们就需用专门的儿童药。药物是一把双刃剑,因此父母们还需多储备基本的用药知识,毕竟淡定的心态和从容的应对,才是帮助宝宝恢复的有利法宝。
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